Hier finden Sie Zulassungs-Experten für die Durchführung von Zulassungsverfahren, Pflege Ihrer Zulassungen inkl. Variations und Verlängerungen, elektronische Submission Services etc.
Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und es kann keine Gewähr für die Richtigkeit und Aktualität der zur Verfügung gestellten Informationen übernommen werden.
Sollten Sie selbst Anbieter von Dienstleistungen in diesem Bereich sein, haben Sie die Möglichkeit, sich kostenfrei in dieses Verzeichnis einzutragen. Schreiben Sie einfach eine Email an post@regulatory-affairs-manager.com
Saidia Pharma Service Limited
Bei den Mühren 66a
20457 Hamburg
Deutschland
info@saidiapharma.de
Riegler & Klar Pharma-Consulting GbR
Berliner Str. 133
14467 Potsdam
Deutschland
info@pharma-consulting.eu
Flaig Pharma Consulting
Dr. Karl-Heinz Flaig
Josef-Weigl-Straße 1
82041 Deisenhofen bei München
Deutschland
flaig@pharmaconsulting-muc.de
Weferling Consulting
Ellen Güttler
Regulatory Science & Clinical Research GmbH
Neustraße 9
67578 Gimbsheim/Rhein
Deutschland
ellen_guettler@t-online.de
Heinrich Regulatory Affairs Consulting and Interim Management
Dr. Heike Heinrich
Fröhlichstr. 8
81479 München
Deutschland
T: +49 (0) 89 749 748 65
M: +49 (0) 162 4124168
Dr.H.Heinrich@t-online.de
mikle-pharm GmbH
Dr. Michael Klein
Sandgasse 17
76829 Landau
Deutschland
michael@mikle-pharm.com
Michor Consulting and Trade Services GmbH
Schönbrunnerstrasse 238/2/6
1120 Wien
Österreich
office@michor-consulting.eu
Jochen Bierlein - Jobira
Rennweg 2d
84034 Landshut
Deutschand
info@jobira.com
Dr. Ulrich Wüstenhagen
Regulatory Affairs Services
Wiesenblättchen 9
68723 Schwetzingen
Deutschland
info@wuestenhagen-regaff.de
alle Arbeiten zum Lifecyle Management:
ProPharma Group GmbH
Siemensdamm 62
13627 Berlin
Telefon: 030/856 06878-0
regulatory.de@xendo.com
ProPharma Group GmbH is a leading consultancy and project management organisation in the fields of (bio)pharmaceutical products, medical devices, and healthcare.
Contact us in any phase of your product's lifecycle if you are looking for a partner in Product Development, Regulatory Affairs, (Pharmaco)vigilance or QA/QC.
pharmadocs GmbH & Co. KG
Untere Gartenstr. 7
96231 Bad Staffelstein
Deutschland
T: 09573 26396-0
Mail: info@pharmadocs.de
pharmadocs steht als Dienstleister bei der Zulassung von Arzneimitteln für zuverlässigen Service und hochqualitative Ergebnisse. Spezialisiert auf den Bereich der Humanarzneimittel bieten wir unseren Partnern nicht nur vollumfängliche regulatorische Beratung im Vorfeld der Arzneimittelregistrierung, sondern erstellen, prüfen und reichen im Nachgang ebenfalls die zulassungsrelevanten Dokumente bei den zuständigen Behörden ein. Von Produkterstmeldungen und eCTD-Service über Produktinformationstexte und Variations – wir bieten unseren Partnern einen Full-Service im Bereich Drug Regulatory Affairs. Dabei arbeiten wir sowohl auf nationaler als auch auf internationaler Ebene strukturiert mit den Behörden zusammen und haben die unterschiedlichen Fristen unserer Partner fest im Griff.
Unsere Leistungen:
DiaMed
Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH
Am Mittelhafen 20
48155 Münster
Deutschland
Tel: +49 (0) 251 60939-10
info@diamed.org
PharmaLex is a leading provider of specialized services for the pharma, biotech and medical device industries.
We guide you from early strategic planning activities and non-clinical requirements through clinical development, regulatory submission processes and post-approval / maintenance post-launch activities. Our experts use technology enabled solutions to support you through the entire product lifecycle. We deliver exceptional results — going above and beyond the standard to deliver tailor-made solutions worldwide.
The PharmaLex Group now has over 1000 employees, with 33 offices in 21 countries and more than 600 satisfied clients worldwide.
balticpharmasolutions GmbH
Papenreye 65
22453 Hamburg
Germany
info@balticpharmasolutions.de
Pharmazeutische Entwicklung & Analytik
Günther Kuntze
Sonnenwinkel 14
08064 Zwickau
Deutschland
PHE.Kuntze(at)t-online.de
THE FORCE CT GmbH
Wildstr. 20
89522 Heidenheim
Germany
Phone +49 7321 75781 25
Mob +49 176 82056634
info@the-force.org
orangeglobal medical globalisation provider GmbH
Frauenstraße 1
D-89073 Ulm
Germany
info@orangeglobal.de
Tel: +49 731 954 95 510
Zicura Pharma Solutions GmbH
Zur Grenze 30
48529 Nordhorn
Tel.: 0 59 21 / 78 02 80
Fax.: 0 59 21 / 78 02 9980
E-Mail: info@zicura.de
Zulassungsanträge bzw. Registrierungsanträge
o nationale Zulassungsverfahren
o Verfahren der gegenseitigen Anerkennung (Mutual Recognition Procedure / MRP)
o dezentralisierte Verfahren (Decentralised Procedure / DCP)
Erstellung des Zulassungsdossiers (eCTD Module 1 - 3)
TentaConsult Pharma & Med GmbH
Wienburgstraße 207
48159 Münster
und
Fraunhoferstr. 9
82152 Planegg/Martinsried
Tel.: +49 251 928 715 60
E-Mail: info@tentaconsult.com