Ausbildung zum Regulatory Affairs Manager

Ohne Berufserfahrung ist es häufig schwierig den Einstieg in die Pharmaindustrie zu finden. Es gibt keine klassische Ausbildung, aber zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten, die die Chancen bei Bewerbungen erhöhen und helfen, sich gegen Mitbewerbende abzuheben. Eine Auswahl davon findet sich hier, wobei es sich um eine Übersicht und nicht um Empfehlungen handelt.

Die eLearning- und Online-Formate können besonders dann nützlich sein, wenn man sich noch unsicher ist, ob der Weg in den Bereich Regulatory Affairs der richtige ist. Sie bieten eine kostengünstige Möglichkeit, um in das Feld hinein zu schnuppern ohne sofort hohe Kosten in ein komplettes Studium investieren zu müssen. 

Übersicht der Kurse und Anbieter

• Forum Institut
  Der größte deutsche Anbieter für den Pharma bietet diverse Fortbildungen im Bereich Regulatory Affairs, darunter auch eine "Regulatory Affairs Online-Ausbildung". Die meisten der angebotenen Fortbildungen richten sich an Firmenmitarbeiter, die von ihren Unternehmen die Fortbildung bezahlt bekommen.

• PharmaStarter
  Der Kurs "Grundlagen der Arzneimittelzulassung in der EU" von PharmaStarter ist speziell für Hochschulabsolvent:innen und Einsteiger:innen in die Arzneimittelzulassung entwickelt worden. Er bildet die Grundlagen der Arzneimittelzulassung von der frühen Entwicklung eines Arzneimittels bis zum Zulassungsverfahren und darüber hinaus ab. Zusätzlich erhält man einen Einblick in die Pharmakovigilanz. Nach Abschluss erhalten Teilnehmer:innen ein Zertifikat.
  
  
• PTS Training Service
  PTS Training Service ist ein renommierter deutscher Anbieter für Fortbildungen im Bereich Pharma und bietet ein breites Spektrum an Kursen zur Arzneimittelzulassung an. Das Angebot umfasst regelmäßig auch Einsteigerkurse.
  Hier findet sich die Übersicht zu den Zulassungskursen:  PTS-Kursangebot
  
  
• Springer Campus in Kooperation mit der SRH Fernhochschule:  bietet den berufsbegleitenden Zertifikatskurs "Arzneimittelzulassung und Arzneimittelsicherheit" an, der sowohl Arzneimittelzulassung als auch Arzneimittelsicherheit abdeckt. Die Kursdauer beträgt 6 Monate und der Start ist jeweils zum 1. eines Monats möglich.
  
• TOPRA
  TOPRA ist eine internationale Organisation, die Fachleute im Bereich Regulatory Affairs unterstützt. Sie bietet Schulungen, Ressourcen und Netzwerkmöglichkeiten, um die berufliche Entwicklung in der Arzneimittelzulassung und verwandten Bereichen zu fördern.
  Einsteiger-Kurs der TOPRA: Essentials of European Regulatory Affairs (Online Course)

Diese Kurse und Programme bieten eine solide Grundlage für alle, die in den Bereich der Arzneimittelzulassung einsteigen oder ihre Kenntnisse vertiefen möchten. Die Liste ist nicht vollständig, und es kann keine Gewähr für die Richtigkeit und Aktualität der Informationen übernommen werden.

Die Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn und Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs bieten den berufsbegleitenden  Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs" an (https://dgra.de/deutsch/studiengang/).

Als Abschluss erhält man den "Master of Drug Regulatory Affairs".

Dieser berufsbegleitende Studiengang an der Uni Bonn bietet tatsächlich einen recht umfassenden Einblick in sehr viele Gebiete der Arzneimittelzulassung in Deutschland und Europa (und teilweise darüber hinaus). 

Der Studienbeitrag für das Studium, das man auf ein, zwei oder drei Jahre aufteilen kann, lag 2024 bei 8.000 €. Jährlich werden ca. 60 Studienplätze vergeben.

Interessante Einblicke erhält man auch über die veröffentlichten Erfahrungsberichte:  https://dgra.de/deutsch/studiengang/vor-dem-studium/erfahrungsberichte.php

Dieser berufsbegleitende Zertifikatskurs zum Arzneimittelrecht am Zentrum für Weiterbildung und Wissenstransfer der Universität Augsburg ist laut Homepage an Berufseinsteiger oder Fach- und Führungskraft in der Pharmabranche und verwandten Bereichen gerichtet (http://www.zww.uni-augsburg.de/fuer-fach-und-fuehrungskraeftesie-kommen-zu-uns/juristische-weiterbildung/drug-regulatory-affairs/).

Dieses Seminar, das über 3 Wochenenden läuft, kostet 3.500 € (inkl. Kursunterlagen, Verpflegung und Rahmenprogramm - Stand 01/2023).

Bei bestandener Onlineprüfung erhält man ein Zeugnis mit Note und ein Universitätszertifikat.