Produktentwicklung
Hier können Sie nach Anbietern für Dienstleistungen im Bereich Pharma Produktentwicklung suchen - z.B. für die Entwicklung neuer Wirkstoffe und Produkte, die Erstellung eines
Entwicklungsplans bis zur Planung und Durchführung von klinischen Studien.
Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und es kann keine Gewähr für die Richtigkeit und Aktualität der zur Verfügung gestellten Informationen übernommen werden.
Sollten Sie selbst Anbieter von Dienstleistungen in diesem Bereich sein, haben Sie die Möglichkeit, sich kostenfrei in dieses Verzeichnis einzutragen.
- Entwicklung natürlicher Gesundheitsprodukte
- Produktentwicklung von A-Z
- Marktanalyse mit Evaluierung des Business Case und der Machbarkeit des Projektes
- Entwicklung von innovativen Produktkonzepten
- Erstellung eines umfassenden Produktentwicklungsplans
- Scouting nach innovativen Inhaltsstoffen und Produkten
- Bereitstellung eines umfassenden Partnernetzwerkes für die Entwicklung neuer Formulierungen
- Beratung zu möglichem Patentschutz
- Zulassung/Registrierung Ihres Produkts weltweit
- Marketing-Unterstützung vor und nach der Markteinführung
- Partner Finding für Business und Distribution
Heinrich Regulatory Affairs Consulting and Interim Management
Dr. Heike Heinrich
Fröhlichstr. 8
81479 München
T: +49 (0) 89 749 748 65
M: +49 (0) 162 4124168
Dr.H.Heinrich@t-online.de
- Regulatory affairs services for drug development
phases I – III - Clinical Trial Authorisation (CTA) applications
- Orphan designations
- Pediatric Investigation Plan (PIP)
- Preparing of high quality regulatory documents
- Review of all scientific documents (non-clinical, clinical)
- Answering CTA deficiency letters
- Lifecycle management (line extensions & indications extensions)
Michor Consulting and Trade Services GmbH
Schönbrunnerstrasse 238/2/6
1120 Wien
Österreich
office@michor-consulting.eu
- Meet regulatory requirements
- Ensure adequate pre-clinical and clinical testing for the right product
- Differentiate between testing requirements, NCEs, line extensions, generics, new indications, bibliographic applications
- Entwicklung von OTC-Innovationen beziehungsweise von Ideen für OTC-Produkte
- Trend-Scouting und Marktbeobachtung
- Erarbeitung von Alleinstellungsmerkmalen
- Marktscreening und Zulassungsrecherchen
- Konkrete Vorschläge für neue Produktideen
- Prüfung möglicher Rx-to-OTC-Switches und Line-Extensions
- Regulatorische und technische Machbarkeitsprüfungen
- Projektmanagement bis hin zur fertigen Entwicklung der OTC-Produkt-Innovation
ProPharma Group GmbH
Siemensdamm 62
13627 Berlin
Telefon: 030/856 06878-0
regulatory.de@xendo.com
ProPharma Group GmbH is a leading consultancy and project management organisation in the fields of (bio)pharmaceutical products, medical devices, and healthcare.
Contact us in any phase of your product's lifecycle if you are looking for a partner in Product Development, Regulatory Affairs, (Pharmaco)vigilance or QA/QC.
- CMC Program & Project Management
- Investigational Medicinal Product Management
- Up- & Downstream process development
- Scientific Writing
- Formulation Development
- Analytical Development
- Product release (QP)
PharmaLex is a leading provider of specialized services for the pharma, biotech and medical device industries.
We guide you from early strategic planning activities and non-clinical requirements through clinical development, regulatory submission processes and post-approval / maintenance post-launch activities. Our experts use technology enabled solutions to support you through the entire product lifecycle. We deliver exceptional results — going above and beyond the standard to deliver tailor-made solutions worldwide.
The PharmaLex Group now has over 1000 employees, with 33 offices in 21 countries and more than 600 satisfied clients worldwide.
- Beratung zu Entwicklungsstrategien
- Überprüfung und Vorbereitung von Berichten zur Produktentwicklung
- Beratungsgespräch mit der zuständigen Behörde
- Entwicklung von Formulierungen
- Programm und Projekt Management
- Management von Prüfpräparaten
- Wissenschaftliches Schreiben
THE FORCE CT GmbH
Wildstr. 20
89522 Heidenheim
Germany
Phone +49 7321 75781 25
Mob +49 176 82056634
info@the-force.org
- Vorbereitung und Durchführung von Technologie-Transfers
- Technische, regulatorische und qualitätsseitige Unterstützung von Technologie-Transfers
- Produktweiterentwicklungen, line extensions, Lieferantenwechsel
- PDE Berichte
- Toxikologische Bewertung von Extractables & Leachables, elemental impurities und Nitrosaminen
- CMO-navigation-As-A-Service
- Supply-Chain-optimisation-As-A-Service
- Audit-As-A-Service (API, CMOs – EU/ non-EU sites)
- Unterstützung bei API Suche, Bewertung und Einkauf
TentaConsult Pharma & Med GmbH
Wienburgstraße 207
48159 Münster
und
Fraunhoferstr. 9
82152 Planegg/Martinsried
Tel.: +49 251 928 715 60
E-Mail: info@tentaconsult.com
- Begleitung der präklinischen und klinischen Entwicklung
- Projektmanagement
- Erarbeitung regulatorischer Strategien während der Entwicklung
- Klassifizierungsanalysen und Abgrenzungsfragen (Arzneimittel, Medizinprodukt, Lebensmittel, Kosmetikum)
- Due Diligence, Gap Analysen
- Scientific Advice und regulatorische Beratungsgespräche mit Behörden
- Begleitung von Technologietransfers
- Erstellung von Prüfkonzepten, Festlegung von Spezifikationen