Nahrungsergänzungsmittel

Hier können Sie nach Anbietern von Dienstleistungen rund um die Fragestellungen zu Nahrungsergänzungsmitteln suchen. Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und es kann keine Gewähr für die Richtigkeit und Aktualität der zur Verfügung gestellten Informationen übernommen werden.

Sollten Sie selbst Anbieter von Dienstleistungen in diesem Bereich sein, haben Sie die Möglichkeit, sich kostenfrei in dieses Verzeichnis einzutragen.

Dr. Bettina Dörr

Von der Industrie- und Handelskammer für München und Oberbayern öffentlich bestellte und vereidigte Sachverständige für Abgrenzung Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika

Siegenburger Str. 39

81373 München

Deutschland
Tel +49 89 54 87 38 10,
+49 173 906 52 86 (mobil)

doerr(at)sv-dr-doerr.de

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  • Prüfung der Verkehrsfähigkeit von Nahrungsergänzungs-mitteln und bilanzierten Diäten
  • Prüfung möglicher health und nutrition claims (nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben gemäß Health Claims – Verordnung EG  1924/2006)
  • Erstellung der Pflichttexte gemäß LMIV (Lebensmittelinformations-Verordnung EU 1169/2011)
  • Erstellung der Pflichttexte für Nahrungsergänzungsmittel und bilanzierte Diäten (Verpackungstexte, Gebrauchsinformation)
  • Erstellung von Dossiers gemäß den Vorgaben der EFSA für FSMP (Food for special medical purposes)
  • Gutachten für Unternehmen und Gerichte zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Lebensmitteln


analyze & realize GmbH

Waldseeweg 6

13467 Berlin

Deutschland

business@a-r.com

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Novel Food

  • Erstellen und Einreichung von Novel Food Anträgen
  • Notifizierung von traditionellen Lebensmitteln aus einem Drittland
  • Novel Food Abgrenzungsfragen 
  • Gap Analysen der vorhandenen Daten
  • Belegung des unbedenklichen Verzehrs des Produktes vor 1997 innerhalb der EU oder seit 25 Jahren in Nicht-EU Ländern (history of safe food use)
  • Erstellung eines „Intake assessments“
  • Unterstützung bei der Durchführung OECD-Guideline konformer Sicherheitsstudien 
  • Vorbereitung und Durchführung von Beratungsgesprächen mit zuständigen nationalen Behörden

Verkehrsfähigkeitsprüfung

  • Lebensmittelrechtliche Evaluierung aller produkt-spezifischen Daten 
  • Evaluierung von Abgrenzungsaspekten
  • Sicherheitsbewertungen und Verkehrsfähigkeits-bescheinigungen durch zertifizierte Gutachter
  • Notifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln bzw. diätetischen Lebensmitteln

Health Claims

  • Erstellung und Einreichung eines Health Claim Dossiers zu:  - Angaben, die auf neuen wissenschaftlichen Daten         beruhen (Art. 13.5)
    - Angaben zur Verringerung eines Krankheitsrisikos
      (Art. 14)
    - Angaben zur Entwicklung von Kindern (Art. 14)
  • Potentialanalyse und Claim-Strategie
  • Beurteilung und Auswertung von Studienprotokollen, im Hinblick auf Anforderungen der EFSA
  • Planung und Durchführung von klinischen Studien zur wissenschaftlichen Substantiierung des Health Claims


Diapharm GmbH & Co. KG

Hafenweg 18-20

48155 Münster

Deutschland

info@diapharm.de

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  • Verkehrsfähigkeitsprüfung und Kennzeichnung:
    - Nahrungsergänzungsmittel
    - Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMP)
    - ergänzende bilanzierte Diäten (ebD)
  • Health Claims: Entwicklung und Maintenance gesundheitsbezogener Angaben
  • Borderline- / Abgrenzungsfragen in Bezug auf NEM, Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika
  • DiapharmKlick: aktuelle Übersicht über neue OTC-Produkte in Deutschland, Österreich, Spanien, Frankreich, Großbritannien, USA


Xendo Deutschland GmbH

Siemensdamm 62

13627 Berlin

Telefon: 030/856 06878-0

office@xendo.com

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Xendo is a leading consultancy and project management organisation in the fields of (bio)pharmaceutical products, medical devices, and healthcare.

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