Nahrungsergänzungsmittel

Hier können Sie nach Anbietern von Dienstleistungen rund um die Fragestellungen zu Nahrungsergänzungsmitteln suchen. Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und es kann keine Gewähr für die Richtigkeit und Aktualität der zur Verfügung gestellten Informationen übernommen werden.

Sollten Sie selbst Anbieter von Dienstleistungen in diesem Bereich sein, haben Sie die Möglichkeit, sich kostenfrei in dieses Verzeichnis einzutragen.

Dr. Bettina Dörr

Von der Industrie- und Handelskammer für München und Oberbayern öffentlich bestellte und vereidigte Sachverständige für Abgrenzung Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika

Siegenburger Str. 39

81373 München

Deutschland
Tel +49 89 54 87 38 10,
+49 173 906 52 86 (mobil)

doerr(at)sv-dr-doerr.de

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  • Prüfung der Verkehrsfähigkeit von Nahrungsergänzungs-mitteln und bilanzierten Diäten
  • Prüfung möglicher health und nutrition claims (nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben gemäß Health Claims – Verordnung EG  1924/2006)
  • Erstellung der Pflichttexte gemäß LMIV (Lebensmittelinformations-Verordnung EU 1169/2011)
  • Erstellung der Pflichttexte für Nahrungsergänzungsmittel und bilanzierte Diäten (Verpackungstexte, Gebrauchsinformation)
  • Erstellung von Dossiers gemäß den Vorgaben der EFSA für FSMP (Food for special medical purposes)
  • Gutachten für Unternehmen und Gerichte zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Lebensmitteln


analyze & realize GmbH

Waldseeweg 6

13467 Berlin

Deutschland

business@a-r.com

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Novel Food

  • Erstellen und Einreichung von Novel Food Anträgen
  • Notifizierung von traditionellen Lebensmitteln aus einem Drittland
  • Novel Food Abgrenzungsfragen 
  • Gap Analysen der vorhandenen Daten
  • Belegung des unbedenklichen Verzehrs des Produktes vor 1997 innerhalb der EU oder seit 25 Jahren in Nicht-EU Ländern (history of safe food use)
  • Erstellung eines „Intake assessments“
  • Unterstützung bei der Durchführung OECD-Guideline konformer Sicherheitsstudien 
  • Vorbereitung und Durchführung von Beratungsgesprächen mit zuständigen nationalen Behörden

Verkehrsfähigkeitsprüfung

  • Lebensmittelrechtliche Evaluierung aller produkt-spezifischen Daten 
  • Evaluierung von Abgrenzungsaspekten
  • Sicherheitsbewertungen und Verkehrsfähigkeits-bescheinigungen durch zertifizierte Gutachter
  • Notifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln bzw. diätetischen Lebensmitteln

Health Claims

  • Erstellung und Einreichung eines Health Claim Dossiers zu:  - Angaben, die auf neuen wissenschaftlichen Daten         beruhen (Art. 13.5)
    - Angaben zur Verringerung eines Krankheitsrisikos
      (Art. 14)
    - Angaben zur Entwicklung von Kindern (Art. 14)
  • Potentialanalyse und Claim-Strategie
  • Beurteilung und Auswertung von Studienprotokollen, im Hinblick auf Anforderungen der EFSA
  • Planung und Durchführung von klinischen Studien zur wissenschaftlichen Substantiierung des Health Claims


Diapharm GmbH & Co. KG

Hafenweg 18-20

48155 Münster

Deutschland

info@diapharm.de

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  • Verkehrsfähigkeitsprüfung und Kennzeichnung:
    - Nahrungsergänzungsmittel
    - Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMP)
    - ergänzende bilanzierte Diäten (ebD)
  • Health Claims: Entwicklung und Maintenance gesundheitsbezogener Angaben
  • Borderline- / Abgrenzungsfragen in Bezug auf NEM, Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika
  • DiapharmKlick: aktuelle Übersicht über neue OTC-Produkte in Deutschland, Österreich, Spanien, Frankreich, Großbritannien, USA


ProPharma Group GmbH

Siemensdamm 62

13627 Berlin

Telefon: 030/856 06878-0

regulatory.de@xendo.com

Homepage 

ProPharma Group GmbH is a leading consultancy and project management organisation in the fields of (bio)pharmaceutical products, medical devices, and healthcare.

Contact us in any phase of your product's lifecycle if you are looking for a partner in Product Development, Regulatory Affairs, (Pharmaco)vigilance or QA/QC. 

  • RA management from early preclinical stage to the final steps of maintenance of the license
  • Dossier compliation and submission
  • CMC Program & Project Management
  • Investigational Medicinal Product Management
  • Scientific Writing


MIT Gesundheit GmbH

Thaerstraße 4a

47533 Kleve

info@mit-gesundheit.com

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  • Prüfen von Nahrungsergänzungsmittel auf ihre Verkehrsfähigkeit
  • Anmelden van Nahrungsergänzungsmitteln beim BVL
  • Übereinstimmung der informativen Texte mit der Heath Claim Verordnung (EG Nr. 1924/2006)
  • Aufbau eines Qualitätsmanagement-Systems für Nahrungsergänzungsmittel


TentaConsult Pharma & Med GmbH

Wienburgstraße 207
48159 Münster

und

Fraunhoferstr. 9
82152 Planegg/Martinsried

Tel.: +49 251 928 715 60

E-Mail: info@tentaconsult.com

Homepage

 

  • Beratung bei der qualitativen und quantitativen Entwicklung der Formel und der Bewertung der Inhaltsstoffe
  • Klassifizierungsanalysen und Abgrenzungsfragen (Arzneimittel, Medizinprodukt, Lebensmittel, Kosmetikum)
  • Prüfung der Verkehrsfähigkeit
  • Kennzeichnungsprüfung
  • FSMP (Food for special medical purposes) Dossier-Erstellung
  • Lab Services & Analytik


Reg-Con Regulatory Consulting Ann-Kathrin Eberle

Am Holzberg 100

 36304 Alsfeld 

Tel.: +49 157 5743 1757 

E-Mail: info@reg-con.de

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  • Etikettenprüfungen / Kennzeichnungsprüfungen von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
  • Beratung bei der Produktentwicklung von Nahrungs-ergänzungsmitteln und Kosmetika
  • Unterstützung beim Einsatz von Novel Foods
  • Beurteilung und Prüfung von genutzten Health und Nutrition Claims
  • Unterstützung bei Abgrenzungsfragen (Nahrungsergänzungsmittel, Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum)
  • Lieferantenqualifizierungen, Service Level und Quality Agreements
  • Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems
  • Betreuung als externe Qualitätsmanagementbeauftragte nach ISO 9001:2015
  • Verbesserungen im Prozessmanagement