Nahrungsergänzungsmittel
Hier können Sie nach Anbietern von Dienstleistungen rund um die Fragestellungen zu Nahrungsergänzungsmitteln suchen. Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und es kann keine Gewähr für die Richtigkeit und Aktualität der zur Verfügung gestellten Informationen übernommen werden.
Sollten Sie selbst Anbieter von Dienstleistungen in diesem Bereich sein, haben Sie die Möglichkeit, sich kostenfrei in dieses Verzeichnis einzutragen.
Dr. Bettina Dörr
Von der Industrie- und Handelskammer für München und Oberbayern öffentlich bestellte und vereidigte Sachverständige für Abgrenzung Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika
Siegenburger Str. 39
81373 München
Deutschland
Tel +49 89 54 87 38 10,
+49 173 906 52 86 (mobil)
doerr(at)sv-dr-doerr.de
- Prüfung der Verkehrsfähigkeit von Nahrungsergänzungs-mitteln und bilanzierten Diäten
- Prüfung möglicher health und nutrition claims (nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben gemäß Health Claims – Verordnung EG 1924/2006)
- Erstellung der Pflichttexte gemäß LMIV (Lebensmittelinformations-Verordnung EU 1169/2011)
- Erstellung der Pflichttexte für Nahrungsergänzungsmittel und bilanzierte Diäten (Verpackungstexte, Gebrauchsinformation)
- Erstellung von Dossiers gemäß den Vorgaben der EFSA für FSMP (Food for special medical purposes)
- Gutachten für Unternehmen und Gerichte zur Abgrenzung von Arzneimitteln und Lebensmitteln
Novel Food
- Erstellen und Einreichung von Novel Food Anträgen
- Notifizierung von traditionellen Lebensmitteln aus einem Drittland
- Novel Food Abgrenzungsfragen
- Gap Analysen der vorhandenen Daten
- Belegung des unbedenklichen Verzehrs des Produktes vor 1997 innerhalb der EU oder seit 25 Jahren in Nicht-EU Ländern (history of safe food use)
- Erstellung eines „Intake assessments“
- Unterstützung bei der Durchführung OECD-Guideline konformer Sicherheitsstudien
- Vorbereitung und Durchführung von Beratungsgesprächen mit zuständigen nationalen Behörden
Verkehrsfähigkeitsprüfung
- Lebensmittelrechtliche Evaluierung aller produkt-spezifischen Daten
- Evaluierung von Abgrenzungsaspekten
- Sicherheitsbewertungen und Verkehrsfähigkeits-bescheinigungen durch zertifizierte Gutachter
- Notifizierung von Nahrungsergänzungsmitteln bzw. diätetischen Lebensmitteln
Health Claims
- Erstellung und Einreichung eines Health Claim Dossiers zu: - Angaben, die auf neuen wissenschaftlichen Daten beruhen (Art. 13.5)
- Angaben zur Verringerung eines Krankheitsrisikos
(Art. 14)
- Angaben zur Entwicklung von Kindern (Art. 14)
- Potentialanalyse und Claim-Strategie
- Beurteilung und Auswertung von Studienprotokollen, im Hinblick auf Anforderungen der EFSA
- Planung und Durchführung von klinischen Studien zur wissenschaftlichen Substantiierung des Health Claims
- Verkehrsfähigkeitsprüfung und Kennzeichnung:
- Nahrungsergänzungsmittel
- Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMP)
- ergänzende bilanzierte Diäten (ebD) - Health Claims: Entwicklung und Maintenance gesundheitsbezogener Angaben
- Borderline- / Abgrenzungsfragen in Bezug auf NEM, Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika
- DiapharmKlick: aktuelle Übersicht über neue OTC-Produkte in Deutschland, Österreich, Spanien, Frankreich, Großbritannien, USA
ProPharma Group GmbH
Siemensdamm 62
13627 Berlin
Telefon: 030/856 06878-0
regulatory.de@xendo.com
ProPharma Group GmbH is a leading consultancy and project management organisation in the fields of (bio)pharmaceutical products, medical devices, and healthcare.
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- RA management from early preclinical stage to the final steps of maintenance of the license
- Dossier compliation and submission
- CMC Program & Project Management
- Investigational Medicinal Product Management
- Scientific Writing
- Prüfen von Nahrungsergänzungsmittel auf ihre Verkehrsfähigkeit
- Anmelden van Nahrungsergänzungsmitteln beim BVL
- Übereinstimmung der informativen Texte mit der Heath Claim Verordnung (EG Nr. 1924/2006)
- Aufbau eines Qualitätsmanagement-Systems für Nahrungsergänzungsmittel
TentaConsult Pharma & Med GmbH
Wienburgstraße 207
48159 Münster
und
Fraunhoferstr. 9
82152 Planegg/Martinsried
Tel.: +49 251 928 715 60
E-Mail: info@tentaconsult.com
- Beratung bei der qualitativen und quantitativen Entwicklung der Formel und der Bewertung der Inhaltsstoffe
- Klassifizierungsanalysen und Abgrenzungsfragen (Arzneimittel, Medizinprodukt, Lebensmittel, Kosmetikum)
- Prüfung der Verkehrsfähigkeit
- Kennzeichnungsprüfung
- FSMP (Food for special medical purposes) Dossier-Erstellung
- Lab Services & Analytik
Reg-Con Regulatory Consulting Ann-Kathrin Eberle
Am Holzberg 100
36304 Alsfeld
Tel.: +49 157 5743 1757
E-Mail: info@reg-con.de
- Etikettenprüfungen / Kennzeichnungsprüfungen von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika
- Beratung bei der Produktentwicklung von Nahrungs-ergänzungsmitteln und Kosmetika
- Unterstützung beim Einsatz von Novel Foods
- Beurteilung und Prüfung von genutzten Health und Nutrition Claims
- Unterstützung bei Abgrenzungsfragen (Nahrungsergänzungsmittel, Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum)
- Lieferantenqualifizierungen, Service Level und Quality Agreements
- Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems
- Betreuung als externe Qualitätsmanagementbeauftragte nach ISO 9001:2015
- Verbesserungen im Prozessmanagement