Lesbarkeitstests
Hier können Sie nach Anbietern für Readability User Tests bzw. Lesbarkeitstests von Gebrauchsinformationen suchen. Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und es kann keine Gewähr für die Richtigkeit und Aktualität der zur Verfügung gestellten Informationen übernommen werden.
Sollten Sie selbst Anbieter von Dienstleistungen in diesem Bereich sein, haben Sie die Möglichkeit, sich kostenfrei in dieses Verzeichnis einzutragen.
- Erstellung und Anpassung von PL / SmPC gemäß regulatorischer Vorgaben (EMA, QRD)
- Anpassung der Patientenfreundlichkeit (z. B. für PLs und Clinical Trial Lay Summaries)
- Durchführung Lesbarkeitstests inkl. Bridging Reports in DE, UK und anderen EU Ländern
- Fachübersetzungen in alle EU Sprachen
- Linguistic Validation Tests
- Unterstützung bei behördlichen Rückfragen
Saidia Pharma Service Limited
Bei den Mühren 66a
20457 Hamburg
Deutschland
info@saidiapharma.de
- Durchführung von Lesbarkeitstests
- Optimierung der Texte
- Erstellung von Artworks und Mock-ups
medical language service GmbH
Gewerbestraße 1d
79194 Gundelfingen
Deutschland
Tel.: +49 (0)761 20895-0
Fax: +49 (0)761 20895-29
schalk@medical-ls.com
- Durchführung von Lesbarkeitstests in allen EU Sprachen
- Erstellung von Bridging Reports
PAINT-Consult
Wenigenjenaer Ufer 12
07749 Jena
Deutschland
Telefon: +49 3641 549396
Telefax: +49 3641 549397
info@paint-consult.com
- Lesbarkeitstests der Arzneimittelinformationen in allen EU-Amtssprachen
- Erstellung und Optimierung von Arzneimittelinformationen
- Drucksatz: Layout und Design-Erstellung von Packungsbeilagen und anderen Arzneimittelinformationen
- Gebrauchstest von Applikationshilfen
- Bridging-Studien
- Studien zu Arzneimittel- und Gesundheitsthemen
- Erstellung von Packungsbeilage und SmPC
- Einzel-Interviews mit 20 Probanden aus der Zielgruppe des Arzneimittels
- Readability Tests mit Muttersprachlern wahlweise in Großbritannien oder in Deutschland
- Direktauswertungen nach jedem Interview ermöglichen schnelle Korrekturen unverständlicher Passagen und reduzieren die Kosten für den Test
- Datenanalyse auf Basis der Bewertungskriterien europäischer Behörden
- alternativ: Bridging Study, Fokus-Test
- alle Unterlagen bereiten wir für das CTD-Modul 1.3.4 zur Einreichung vor
Knowhownow- European Readability testers
Pastoor Fabritiusstraat 50
6585XL Mook
Niederlande
Tel.: +31 6 424 99 353 /
+31 643982065
info@knowhownow.nl
- Durchführung von Lesbarkeitstests in Deutschland, BeNeLux, Frankreich, England, Schweden, USA
- Projektzeit: 4 Wochen
- Optimierung der Texte
- Anpassung bestehender Texte an das aktuelle QRD Template unter Berücksichtigung von weiteren Richtlinien
- Layout und Design-Erstellung von Artworks und Mock-ups der Packungsbeilage im Stil des Unternehmens
- Beratung bei der optimalen Zusammenstellung von Readability Tests bei mehreren PiL’s
- Erstellung von Bridging Reports und Fokus Reports in Englisch (bereit zur Einreichung)
- Gebrauchstest von Applikationshilfen und IfU (Instructions for Use)
- Bereitstellung aller Unterlagen für das eCTD-Modul 1.3.4 , komplett zur Einreichung (in PDF)
- Anwesenheit des Kunden bei Interviews möglich (live oder im Livestream – GDPR begrenzt)
- 13 Jahre Erfahrung im Bereich Readability (Referenz Nennung auf der Homepage)
- Interviewer und Probanden sind ausschliesslich Muttersprachler
- Interview Daten werden Wort für Wort pro Proband und Frage fest gehalten (100%ige Transparenz)
- Einzigartiges internes Qualitätskontrollsystem
- Schnelles und gebrauchsfreundliches RfQ (hyperlink: https://www.knowhownow.nl/contact-rfq/)
DiaMed
Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH
Am Mittelhafen 20
48155 Münster
Deutschland
Tel: +49 (0) 251 60939-10
info@diamed.org
- Erstellung und Anpassung von PIL / SmPC gemäß regulatorischer Vorgaben (EMA, QRD)
- Durchführung Lesbarkeitstests
- Erstellung von Bridging Reports
- Erstellung von Artworks und Mock-ups