Medical writing

Hier können Sie nach Anbietern für medizinisch-wissenschaftliche Dienstleistungen suchen: Verfassen von Gutachten und Expert Statements zur Pharmakologie-Toxikologie und zur Klinik, Abschlussberichte klinischer Studien, allgemein medizinisch-wissenschaftliche Texte etc. Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und es kann keine Gewähr für die Richtigkeit und Aktualität der zur Verfügung gestellten Informationen übernommen werden.

Sollten Sie selbst Anbieter von Dienstleistungen in diesem Bereich sein, haben Sie die Möglichkeit, sich kostenfrei in dieses Verzeichnis einzutragen.

Saidia Pharma Service Limited

Bei den Mühren 66a

20457 Hamburg

Deutschland

info@saidiapharma.de

Homepage 

  • Expert Reports
  • Environmental Risk Assessment (ERA)
  • Reference Safety Information


Dittmann Medical Writing

Dr. Julia Dittmann

Seewartenstraße 10, Haus 2

20459 Hamburg 

Deutschland

service@dittmann-medical-writing.de

Homepage

  • Module von Zulassungsdokumenten wie klinische Übersichten und klinische Zusammenfassungen
  • Fachinformationen und Produktmonographien
  • Studienabschlussberichte
  • Studienprotokolle
  • Patientenaufklärungsbögen
  • Dokumentation der wissenschaftlichen und klinischen Evidenz von Diagnostika


medwiss-extern GmbH & Co. KG

Promenade 7

52076 Aachen

Deutschland

info@medwiss-extern.de

Homepage

  • Beratung bei medizinisch-wissenschaftlichen Aussagen zu Produkten, Erstellung von Schulungsunterlagen und Marketingunterstützung, Prüfpläne und Berichte für NIS
  • Medical Writing-Unterstützung für die Arzneimittel-zulassung und Pharmakovigilanz (Expert-Reports und -Statements, Erstellung und Pflege regulatorischer Texte wie Fachinformation und Packungsbeilage, PSURs, Risk Management Pläne usw.)
  • Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, SOPs
  • Unterstützung bei Publikationen und Pressemitteilungen


DBD Dr. Bettina Dörr

Siegenburger Str. 39

81373 München

Deutschland

Tel +49 89 54 87 38 10

+49 173 906 52 86 (mobil)

doerr(at)dr-bettina-doerr.de

Homepage

  • Erstellung zielgruppenspezifischer Veröffentlichungen auf Basis von Ergebnissen klinischer Studien
  • Beratung bei medizinisch-wissenschaftlichen Aussagen zu Nahrungsergänzungsmitteln und (ergänzenden) bilanzierten Diäten
  • Erstellung von clinical overview, wissenschaftlichen Produktrationalen
  • Erstellung von Schulungs- und Marketingmaterialien


PAINT-Consult

Wenigenjenaer Ufer 12

07749 Jena
Deutschland

Telefon: +49 3641 549396

Telefax: +49 3641 549397 

info@paint-consult.com

Homepage

  • Erstellung und Optimierung von Packungsbeilagen, Fachinformationen (SmPC), Packmitteln und Informationsmaterialien für Fachkräfte und Patienten, wie Broschüren, Patient Alert Cards etc.


Ramos Pharma Consulting

Schweidnitzer Str. 63

80997 München

Deutschland

yr@ramos-pharmaconsulting.de

Homepage 

  • Patienteninformationen
  • Studienprotokolle (klinische Studien und NIS)
  • Studienabschlußberichte
  • Unterstützung von Marketing bei medizinisch-wisschenschaftlichen Aussagen und zielgruppengerechter Kommunikation von Studiendaten
  • Erstellung von Foliensätzen, Abstracts, Poster
  • Anfertigung medizinischer und wissenschaftlicher Texte für unterschiedliche Zielgruppen
  • Qualitätscheck auf medizinische Genauigkeit von Foliensätzen, Werbematerialien, Publikationen etc.


punktgenau.Lifescience

Dr. Iris Schmitt

Marienstr. 23

90762 Fürth

Deutschland

iris.schmitt@is-punktgenau.de

Homepage

  • Wissenschaftliche Publikationen 
  • Forschungsreports und Essays
  • Zulassungsdokumente (eCTD Modul 4)
  • Wissenschaftliche Präsentationen


Diapharm GmbH & Co. KG

Hafenweg 18-20

48155 Münster

Deutschland

info@diapharm.de

Homepage

 

Klinische Studien:

  • Entwicklungsplan
  • Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)
  • Investigator's Brochure
  • Abschlussbericht

Arzneimittelzulassung:

  • Expertengutachten zum präklinischen Teil (CTD-Modul 2.4, 2.6, 4) 
  • Expertengutachten zum klinischen Teil (CTD-Modul 2.5, 2.7, 5)
  • Aufarbeiten von Studiendaten, inkl. Literaturrecherche
  • Gebrauchsinformation (Packungsbeilage)
  • Fachinformation (SmPC)


elbPV Dr. Ilona Schonn

Marie-Curie-Str. 5

21337 Lüneburg

Deutschland

moin@elbpv.de

Homepage

 

  • Clinical Expert Statements
  • Fach- und Gebrauchsinformationen
  • Medizinisch-wissenschaftliche Präsentationen und Materialien
  • Pharmazeutisch-medizinische Stellungnahmen und Gutachten
  • Reference Safety Informations
  • Schulungsunterlagen
  • SOPs / Working Instructions


DiaMed

Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH

Am Mittelhafen 20

48155 Münster 

Deutschland

Tel:  +49 (0) 251 60939-10

info@diamed.org

Homepage

 

  • Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, SOPs 
  • Begleitung von Klinischen Studien (Entwicklungspläne, IMPD, Investigator's Brochure, Abschlussberichte) 
  • Erstellung und Optimierung von PIL, SmPC, Packmitteln und Informationsmaterialien
  • Schulungsunterlagen 
  • Sachverständigengutachten 
  • Aufarbeiten von Studiendaten, inkl. Literaturrecherche
  • Erstellung und Pflege regulatorischer Texte 
  • Erstellung von clinical  overview
  • Dokumentation der wissenschaftlichen und klinischen Evidenz von Diagnostika 


PharmaLex GmbH

Harrlachweg 6

68163 Mannheim

Germany

Homepage

 

PharmaLex is a leading provider of specialized services for the pharma, biotech and medical device industries.

 

We guide you from early strategic planning activities and non-clinical requirements through clinical development, regulatory submission processes and post-approval / maintenance post-launch activities. Our experts use technology enabled solutions to support you through the entire product lifecycle. We deliver exceptional results — going above and beyond the standard to deliver tailor-made solutions worldwide.

 

The PharmaLex Group now has over 1000 employees, with 33 offices in 21 countries and more than 600 satisfied clients worldwide.

  • Konzepte und Entwürfe für Klinische Studien
  • Zusammenfassung klinischer Studien
  • Klinische Studienprotokolle
  • Klinische Studienberichte
  • Ergänzungen zu Studienprotokollen- und -berichten


THE FORCE CT GmbH

Wildstr. 20

89522 Heidenheim

Germany 

Phone     +49 7321 75781 25

Mob        +49 176 82056634

info@the-force.org

Homepage

 

  • Gutachten zur prä-klinischen Dokumentation (CTD-Module 2.4, 2.6, 4)
  • Gutachten zur klinischen Dokumentation (CTD-Module 2.5, 2.7, 5) 
  • Recherchen und Aufarbeitung prä-klinischer und klinischer Literatur (insbes. für well-established use Anträge) 
  • Umweltrisikobewertungen (ERA)
  • Produktinformationstexte (SmPC, patientenfreundliche PIL)
  • Risk Management Pläne


MIT Gesundheit GmbH

Thaerstraße 4a

47533 Kleve

info@mit-gesundheit.com

Homepage

 

  • Erstellung von Environmental Risk Assessments (ERA)
  • Erstellung expert Reports (präklinische und klinische Gutachten, Quality Overall Summary)
  • Erstellung klinische Studienprotokolle, IMPD, Investigator’s Brochure und Abschlussberichte
  • Aufarbeiten von Studiendaten, inkl. Literaturrecherche


GIMD Gesellschaft für Informations-Management 

und Dokumentation mbH

Leutfresserweg 14

97082 Würzburg

Deutschland

info@gimd.de

Homepage

 

  • Literaturrecherche
  • Informationsbeschaffung
  • Wissenschaftliche Auswertung und Bewertung, unterstützt durch Text-Mining-Tools
  • Erstellen von wissenschaftlichen Texten, Abstracts, Modulen für Zulassungsdokumente, Zusammenfassungen klinischer Studien 
  • Vigilanzberichte (PSURs usw.)
  • Erstellen und Pflege von SOPs
  • Schulungen und Vorträge


orangeglobal medical globalisation provider GmbH

Frauenstraße 1

D-89073 Ulm

Germany

info@orangeglobal.de

Homepage

 

  • Packungsbeilagen und Fachinformationen (SmPC) für Arzneimittel
  • IFUs und SSCPs für Medizinprodukte
  • Optimierung der benutzerfreundlichen Sprache für alle Arten von Dokumenten, die von Patienten verwendet werden (Packungsbeilage, IFU, SSCP, Informationsmaterial, Patientenkarte, etc.)
  • Environmental Risk Assessment (ERA)
  • Erstellung der Clinical- und Non-Overviews (Module 2.4 bis 2.7)
  • Studienabschlussberichte


RANA pharmascience GmbH

Erlenbannstrasse 7

6383 Dallenwil

Schweiz

rana@rana-pharma.net

Homepage

 

  • Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Fach- und Patienteninformationen, Packmitteln sowie Informationsmaterialien für die Schweiz
  • Erstellung von Schulungsunterlagen
  • Redaktion von Standard Operating Procedures (SOPs)
  • Schreiben von GSASA-Bögen
  • Erstellen von Product Quality Reviews (PQRs)


Beate Beime Pharma Consulting

Damm 37

26135 Oldenburg

Germany 

Homepage

 

Clinical studies:

  • Clinical study protocols
  • Investigational medicinal product dossier (IMDP)
  • Investigator’s brochure
  • Clinical study report (CSR)
  • Informed Consent Form, Case Record Form, Patient Diary  


Marketing authorisation dossier:

  • Expert reports on the pre-clinical section (CTD modules 2.4, 2.6, 4)  
  • Expert reports on the clinical section (CTD modules 2.5, 2.7, 5)
  • Patient information leaflet (PIL)
  • Summary of product characteristics (SmPC)


TentaConsult Pharma & Med GmbH

Wienburgstraße 207
48159 Münster

und

Fraunhoferstr. 9
82152 Planegg/Martinsried

Tel.: +49 251 928 715 60

E-Mail: info@tentaconsult.com

Homepage

 

  • CTD Module 2.4, 2.6, 4 (Präklinik)
  • CTD Module 2.5, 2.7, 5 (Klinik)
  • GAP Analyse von Nicht-klinischen und klinischen Studienberichten
  • Erstellung von Investigator's Brochures (IB)
  • Briefing-Dokumente für Scientific Advices
  • Erstellung und Pflege von Kennzeichnung sowie Fach- und Gebrauchsinformation gemäß regulatorischer Anforderungen (EMA, QRD)
  • Traditionsbeleg für traditionelle Registrierungen von pflanzlichen Arzneimitteln
  • Überprüfung von Fach- und Laienwerbung sowie wissenschaftlichen Vorträgen