eRegulatory Affairs

Hier können Sie nach Anbietern für Regulatory Affairs Softwarelösungen suchen; von Software für eCTD und xEVPRM bis zu Zulassungsdatenbanken, RIM, IMPD Lösungen und Tracking Software. Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und es kann keine Gewähr für die Richtigkeit und Aktualität der zur Verfügung gestellten Informationen übernommen werden.

Sollten Sie selbst Anbieter von Dienstleistungen in diesem Bereich sein, haben Sie die Möglichkeit, sich kostenfrei in dieses Verzeichnis einzutragen.

Cunesoft GmbH

Luise-Ullrich-Strasse 20

80636 München

Deutschland

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  • cune-IDMP: Regulatory Master Data Management for xEVMPD and IDMP compliance that includes seamless access to external systems such as GSRS, UCUM and EDQM
  • cune-RDMS: Cunesoft’s Regulatory Document Management Software helps you keep track of all of your submission-related documents
  • cune-eCTD: Prepare and compile eCTD’s, NeeS, VNeeS, and paper CTD’s all in one place with our eCTD submission software
  • cune-RIM: Intelligent Regulatory Information Management solution
  • cune-Distiller:
    o   Extract data from submission documents, SmPC’s & xEVPRM’s
    o   Automatically maps MedDRA, GSRS, WHO codes
    o   Generate IDMP ready data


Michor Consulting and Trade Services GmbH

Schönbrunnerstrasse 238/2/6

1120 Wien

Österreich

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 Michor Consulting can help you:
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   o Help with software selection 
   o Determine user requirements 
   o Write SOPs 
   o Train Personnel 
   o Guide and coordinate software installation and validation via suitable vendors