eCTD Dienstleistungen

Hier können Sie nach Anbietern für eCTD Dienstleistungen suchen. Die Liste erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit und es kann keine Gewähr für die Richtigkeit und Aktualität der zur Verfügung gestellten Informationen übernommen werden.

Sollten Sie selbst Anbieter von Dienstleistungen in diesem Bereich sein, haben Sie die Möglichkeit, sich kostenfrei in dieses Verzeichnis einzutragen.

Saidia Pharma Service Limited

Bei den Mühren 66a

20457 Hamburg



  • eCTD Management
  • Baseline Erstellung

Riegler & Klar Pharma-Consulting GbR

Berliner Str. 133

14467 Potsdam



  • eCTD Service inklusive Erstellung von Baseline eCTDs
  • Umformatierung von Zulassungsdossiers (NtA in CTD Format bzw.CTD in NeeS und eCTD-Strukturen)

Flaig Pharma Consulting

Dr. Karl-Heinz Flaig

Josef-Weigl-Straße 1

82041 Deisenhofen bei München



  • Kompilieren des Arzneimittel Dossiers in das electronic Common Technical Document [eCTD] Format für die elektronische Einreichung

mikle-pharm GmbH 

Dr. Michael Klein 

Sandgasse 17

76829 Landau 



  • Co-ordination of e-CTD initiative, baseline compilation and variation packages
  • Compilation of Baseline dossiers

Michor Consulting and Trade Services GmbH

Schönbrunnerstrasse 238/2/6

1120 Wien



  • Validate and select your software
  • Compile eCTD and NeeS submissions
  • Transition from paper to eCTD
  • Prepare electronic submissions

Diapharm GmbH & Co. KG

Hafenweg 18-20

48155 Münster



  • Komplettes eCTD Management
  • Baseline eCTD Erstellung
  • Umformatierung von Dossiers: NtA > CTD und CTD > eCTD

Eisinger Submission Management

Kirchweingarten 14

A-2102 Bisamberg



  • e-Readyness von Dokumenten
  • Erstellung von eCTDs und NeeS
  • Umwandlung von Papier-, NtA and NeeS-Format zu eCTD
  • Erstellung von Baseline Dossiers

ProPharma Group GmbH

Siemensdamm 62

13627 Berlin

Telefon: 030/856 06878-0


ProPharma Group GmbH is a leading consultancy and project management organisation in the fields of (bio)pharmaceutical products, medical devices, and healthcare.

Contact us in any phase of your product's lifecycle if you are looking for a partner in Product Development, Regulatory Affairs, (Pharmaco)vigilance or QA/QC.


  • Dossiercomplilation in customer databases or own
  • Data Management & IDMP


pharmadocs GmbH & Co. KG

Untere Gartenstr. 7

96231 Bad Staffelstein


T: 09573 26396-0     


Unsere Leistungen: 

  • Erstellung, Validierung und Einreichung des Zulassungsdossiers im eCTD-Format
  • Umformatierung in eCTD
  • Erstellung einer eCTD Baseline
  • Pflege des eCTD-Dossiers im Life Cycle Management
  • Digitalisierung der Papierdokumente


DocShifter N.V

DocShifter N.V

Kortrijksesteenweg 1144B, 


Gent, Belgien



DocShifter is a software solution that takes all your digital content (Office documents, images, PDF, etc.) and transforms it into technically compliant PDF (for FDA, EMA, PDMA, etc.). Do you need format transformations in the context of submissions, data or document migration, digital archiving, correspondence management or data extraction for IDMP?


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Beratungsgesellschaft für pharmazeutische Unternehmen mbH

Am Mittelhafen 20

48155 Münster 


Tel:  +49 (0) 251 60939-10



  • Erstellung von Baseline eCTDs
  • Erstellung von eCTDs und NeeS
  • Umwandlung von Papier-, NtA and NeeS-Format zu eCTD
  • Erstellung, Validierung und Einreichung des Zulassungsdossiers im eCTD-Format 
  • Digitalisierung der Papierdokumente 

PharmaLex GmbH

Harrlachweg 6

68163 Mannheim



PharmaLex is a leading provider of specialized services for the pharma, biotech and medical device industries.


We guide you from early strategic planning activities and non-clinical requirements through clinical development, regulatory submission processes and post-approval / maintenance post-launch activities. Our experts use technology enabled solutions to support you through the entire product lifecycle. We deliver exceptional results — going above and beyond the standard to deliver tailor-made solutions worldwide.


The PharmaLex Group now has over 1000 employees, with 33 offices in 21 countries and more than 600 satisfied clients worldwide.

  • Bearbeitung von Dokumenten zur eCTD Einreichung
  • Durchführung elektronischer Einreichungen aller Produktstationen
  • RIMS

Dr. Matthias Brunner,  Drug Regulatory Affairs Consultant

Hans-Bunte-Str. 8

69123 Heidelberg



  • Module 3/2.3 preparation in CTD/eCTD format, in required granularity for eCTD submission
  • Creation of EU ‘Baseline Dossier’
  • Transformation/re-formatting of legacy chemical-pharmaceutical documentation (e.g. paper/NtA/NeeS -> CTD; CTD -> eCTD)
  • Compilation of eCTD dossier (Module 3) – customer to provide access to eCTD document management software


Wildstr. 20

89522 Heidenheim


Phone     +49 7321 75781 25

Mob        +49 176 82056634



  • Erstellung von eCTD-Sequenzen (EU, CH, weitere Regionen auf Anfrage)
  • Hosting von Dossiers
  • Umformatierung von NtA oder NeeS auf eCTD
  • Erstellung von baseline Dossiers 

MIT Gesundheit GmbH

Thaerstraße 4a

47533 Kleve



  • Umwandeln des Dossiers von NtA, non-CTD ins eCTD Format
  • Erstellung eCTD Basissequenz
  • eCTD Life Cycle Management

orangeglobal medical globalisation provider GmbH

Frauenstraße 1

D-89073 Ulm




  • eCTD Erstellung und Pflege von Dossiers
  • Erstellung einer Baseline für Teil- oder ganze Dossiers
  • Umformatierung von Dossiers: NtA > CTD und CTD > eCTD
  • Digitalisierung von Papierdossiers